Gase für die Pharmazeutische Industrie

Pharmaline: Unser Gase-Programm für die Pharmazeutische Industrie

Für die Pharmazeutische Industrie bieten wir neben unseren Prozessgasen, eine umfangreiche Anwendungskompetenz, die notwendigen Armaturen oder Gasversorgungseinrichtungen sowie bei besonders hohem Bedarf eine On-Site-Anlage, also eine Anlage zur Produktion von Gasen „vor Ort“. Messer hat seine Prozessgase, die als Prozesshilfen oder inaktive Inhaltsstoffe genutzt werden, unter dem Namen Pharmaline zusammengefasst.

Im Gegensatz zu Arzneimitteln und Wirkstoffen gibt es für Prozessgase keinen verbindlichen GMP-Leitfaden. Deshalb richtet Messer die Herstellung der Pharmaline-Gase an den neuesten IPEC1 Richtlinien und EXCiPACTTM2 Standards aus. Auf Basis dieser Vorgaben betreiben wir ein Qualitätsmanagementsystem, das die Besonderheiten der Prozessgase berücksichtigt.

Die Pharmaline-Gase:

  • Pharmaline A:
    Argon (Ar), beispielsweise zum Inertisieren
  • Pharmaline C:
    Kohlendioxid (CO2), unter anderem zur Produktion von Arzneimitteln in Pulverform
  • Pharmaline N:
    Stickstoff (N2), zum Beispiel zum Verpacken unter Schutzgasatmosphäre

Das bietet Pharmaline:

  • Qualitätsmanagement basierend auf der ISO 9001 und angelehnt an EXCiPACTTM Standards
  • Produktspezifikationen konform mit den Spezifikationen des Europäischen Arzneibuches
  • Risikobasierter Ansatz
  • Herstellung in Chargen
  • Originalitätsverschluss für mehr Produktsicherheit
  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Produktchargen
  • Kontinuierliche Kontrolle und Optimierung des Qualitätsmanagements und der Produkte

Sprechen Sie uns an!

Wenn Sie Fragen zu Pharmaline haben oder eine persönliche Beratung durch unsere Anwendungsexperten wünschen, zögern Sie bitte nicht, uns anzusprechen.

1 IPEC - International Pharmaceutical Excipients Council, The Joint IPEC – PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients, 2006.

2 EXCiPACTTM - a voluntary international certification scheme, Certification Standards for Pharmaceutical Excipient Suppliers, 2012.