Messer úspěšně dokončil certifikaci medicinálních plynů
V prosinci 2008 společnost Messer Technogas s.r.o. úspěšně dokončila registraci medicinálních plynů - medicinálního kyslíku plynného, medicinálního kyslíku kapalného a medicinálního oxidu dusného.Medicinální kyslík kapalný Messer registrační č.: 87 /616 /08-C
Medicinální kyslík plynný Messer registrační č.: 87 /615/ 08-C
Medicinální oxid dusný Messer registrační č.: 05/ 691/ 08-C
Povinnost registrace vyplývá z jednotného postupu uplatňovaným v zemích Evropské unie. Tento postup je stanovený Evropskou direktivou EN 2001/83/EC a souvisejícími předpisy. V České republice vyplývá povinnost registrace z předpisu REG-81 vydaným Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Z tohoto předpisu vyplývá, že 31.12.2008 končí přechodné období pro distribuci neregistrovaných medicinálních plynů a od 1.1.2009 smějí být dodávány pouze registrované medicinální plyny.
V souvislosti s registrací dochází ke změnám ve výrobě, skladování a distribuci medicinálních plynů – léčivých přípravků a to v souladu s platným zákonem o léčivech č.378/2007. Medicinální plyny smějí být distribuovány pouze z výrobních míst a v rámci distribučního povolení z prodejních míst schválených Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Z jednotlivých prodejních míst bude zajištěna přeprava medicinálních plynů na adresu odběratele.
Ing. Josef Heřmanský
vedoucí oddělení zvláštních a medicinálních plynů
Tel.: +420 241 008 220
Fax.: +420 241 008 140
[E-Mail]
